Mitarbeiter Qualitätsmanagement {Medizinprodukteberater/in}

Trockenes Thema - trotzdem spannend? Geht bei uns! Als Trainee oder Werkstudent für Qualitätsmanagement. Mach uns DEIN Angebot und werde Experte für QM! Deine Aufgaben: -Du begleitest und unterstützt unsere Fachabteilung bei der Kundenberatung zum Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485. - Beratung zu Produktzulassungen von Medizinprodukten (MDR) und In-vitro Diagnostika (IVDR) -Erstellung von technischen Dokumentationen (inklusive Risikomanagement und klinische Bewertung), sowie Recherchetätigkeiten. -Aufbauend auf deinen u.g. Kenntnissen soll die Bearbeitung von FDA Anträgen für die Zulassung von Medizinprodukten in der USA als weiteres Themengebiet in Ihr Tätigkeitsfeld fallen. Wir suchen: Grundkenntnisse im Qualitätsmanagement, technischer Dokumentation und Recherchetätigkeiten im Medizinproduktesektor abgeschlossene Berufsausbildung, Studium oder ähnliche Qualifikation für die Position naturwissenschaftliches und oder medizinisches Verständnis anwendungsbereite, sehr gute Englischkenntnisse Praxiserfahrung im Umgang mit regulatorischen Themen im Bereich Medizinprodukte Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und die Bereitschaft dieses Thema zu vertiefen Interesse an technologiegetriebenem Themenumfeld Engagement und Zuverlässigkeit, Service- und Kundenorientierung präzise Arbeitsweise und Diskretion gute kommunikative Umgangsformen und ein Gespür für den Kunden und seine (zu zertifizierenden) Medizinprodukte Softwarekenntnisse: Microsoft Office, Erfahrungen mit QM-spezifischer Software von Vorteil Führerschein Klasse B Deine Benefits: -eine abwechslungsreiche Tätigkeit in spannendem und sinnstiftendem Geschäftsumfeld -ein kleines, kommunikatives und sehr eng und gut zusammenarbeitendes Team, in dem viel Wert auf Offenheit und Austausch gelegt wird -faires Feedback und motivierendes Arbeitsklima hoher Grad an eigener Gestaltungsmöglichkeit, Familienfreundlichkeit und Flexibilität (Gleitzeit und Homeoffice möglich) -sehr gute Erreichbarkeit der Geschäftsstelle mit den öffentlichen Verkehrsmitteln, bei Anreise mit dem PKW eigener Stellplatz -eine detaillierte mehrwöchige Einarbeitung und 40.000 € Ausbildungsvergütung p.a. -Bei erfolgreichem Learning besteht die Möglichkeit, Projekte eigenverantwortlich zu bearbeiten und ein Geschäftsfeld mit aufzubauen Das sind wir: medways e.V. ist der Branchenverband Medizintechnik und Biotechnologie und als gemeinnütziger Verein seit über 20 Jahren im Medizinproduktebereich tätig. Wir unterstützen unsere Mitglieder u.a. bei der Entwicklung und Markteinführung ihrer Medizinprodukte, bei der Projektakquise, Projektpartnersuche, Projektantragstellung, Projektbegleitung und der Öffentlichkeitsarbeit in ihren Forschungs- und Entwicklungsvorhaben und wir führen Experten-Weiterbildungen und -Schulungen z.B. zu regulatorischen Rahmenbedingungen für die Medizinprodukteentwicklung durch. Mehr über uns: www.medways.eu

Arbeitsort:

07745 Jena Deutschland

Anstellungsart:

Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:

Vollzeit

Befristung:

unbefristet