MITARBEITER QUALITÄTSSICHERUNG OPERATIONS (M/W/D) {Ingenieur/in - Pharmatechnik}

Mitarbeiter Qualitätssicherung Operations (m/w/d) Jena, Deutschland Vollzeit Befristung mit optionale Übernahme EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern. Das erwartet Sie •Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (QA Oversight) und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards in den Bereichen Sterilproduktion, Inspektion, Verpackung sowie Qualitätskontrolle •Unterstützung bei der Validierung des aseptischen Herstellprozesses (APS/Media Fill) in Zusammenarbeit mit Teams der Produktion sowie QS Validierung/Qualifizierung •Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen während der Herstellung, Verpackung, inkl. Prüfung und Erstellung von Trendanalysen •Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe •Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen •GMP- und fristgerechte Bereitstellung von Herstellungs- und Prüfdokumenten (z.B. Master Batch Record) für die betroffenen Bereiche •Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in Bezug auf bestehende Qualitäts- und Compliance-Standards •Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen •Unterstützung bei der Etablierung des Qualitätssicherungssystems sowie der Validierung des aseptischen Herstellprozesses in neu zu etablierenden Produktionsbereichen Das bringen Sie mit •Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder (Fach-) Hochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. ä. •Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie •Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und pharmazeutischen Regelwerken •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift •Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Handeln •Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten •Teamfähigkeit •Zuverlässigkeit •Belastbarkeit Das bieten wir •Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert •Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche •Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden •Ein attraktives Vergütungsmodell Benefits Verantwortungsvolle Position Mitarbeiterverpflegung Positives Arbeitsumfeld Betriebliche Sozialleistungen Parkplatz Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma! Jetzt bewerben Ihre Ansprechpartnerin Tina Bartl Human Resources +49 3641 64 6100

Arbeitsort:

07745 Jena Deutschland

Anstellungsart:

Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:

Vollzeit (40.0)

Befristung:

befristet