SACHKUNDIGE PERSON (M/W/D) {Pharmazeut/in}

Sachkundige Person (m/w/d) Jena, Deutschland • Vollzeit • Festanstellung Kennziffer EVER 45/20 EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern. Das erwartet Sie •Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung aller im Unternehmen hergestellten Arzneimittel •Bewertung und Zertifizierung der Chargen auf Basis einer GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung entsprechend EU-GMP Leitfaden, Annex 16 •Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß Annex 16 EU-GMP Leitfaden für die durch externe Lohnhersteller gefertigte oder verpackte Ware für Märkte weltweit •Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften, z. B. AMG, GMP, AMWHV im Unternehmen •Genehmigung von Herstellungs- und Prüfdokumenten der Produkte des EVER-Portfolios mit dem Fokus auf GMP- und Zulassungskonformität •Bewertung von Abweichungen im Austausch mit den Fachbereichen •Durchführung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen und firmeninternen Audits und sonstigen Inspektionen •Bewertung und Entscheidung sowie Bestätigung von Qualitätssicherungsvereinbarungen •Steuerung und Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort in den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle und Aufrechterhaltung des Compliance-Standards •Mitwirkung bei der Organisation von Produktneueinführungen Das bringen Sie mit •Erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie- oder naturwissenschaftliches Studium, ggf. mit Promotion •Nachweis der Sachkenntnis entsprechend § 15 AMG •Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie •Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Regelwerke •Sehr gute Englischkenntnisse sowie der gängigen Office-Anwendungen •Unternehmerisches und vernetztes Denken •Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein •Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit •Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit •Gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit •Belastbarkeit Das bieten wir •Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert •Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche •Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden •Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten Benefits Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Sozialleistungen flexible Arbeitszeitmodelle Verantwortungsvolle Position positives Arbeitsumfeld Gute Anbindung Jobticket Wirken Sie mit und bewerben Sie sich jetzt bei EVER Pharma! Ihre Ansprechpartnerin Andrea Heinke Human Resources +49 3641 64 6100

Arbeitsort:

07745 Jena Deutschland

Anstellungsart:

Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:

Vollzeit (40.0)

Befristung:

unbefristet