Qualitätsmanagement Specialist {Qualitätsingenieur/in}

Occlutech ist Marktführer in der Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Unser Unternehmen entwickelt, produziert, vertreibt und verkauft Medizinprodukte und das entsprechende Zubehör in mehr als 80 Länder. Occlutech verfügt über Niederlassungen in Deutschland, Schweden und in der Türkei. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Internetseite www.occlutech.com. Eine Karriere bei Occlutech eröffnet Ihnen Berufschancen, die sowohl Inspirationen als auch Herausforderungen mit sich bringen. Hier können Sie Tag für Tag etwas bewegen. Wir bieten Ihnen innerhalb der Occlutech GmbH im Bereich Quality Management am Standort Jena/Deutschland eine Position als Quality Management Specialist. Ihre Aufgaben:  Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems  Unterstützung, Koordination und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Änderungen (Change Control Prozess)  Qualitätsseitige Unterstützung anderer Abteilungen (z. B. während des Entwicklungsprozesses, Design Transfer, Produktzulassungen)  Mitwirkung bei der Etablierung, Überwachung und Verbesserung eines kontinuierlichen Q-Berichtswesens (Kennzahlenüberwachung sowie Trendanalysen)  Auswertung und Bewertung von Daten zur Erstellung verschiedener Reports Ihr Profil:  Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (mindestens Bachelor)  2 – 3 Jahre praktische Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technical Writing oder R&D, bevorzugt in der Medizinprodukt-Branche  Kenntnisse in und praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Normen und Regularien, z.B. ISO 13485:2016, MDD/MDR, MDSAP  Schriftliche und mündliche Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch  Sehr gute analytische Fähigkeiten, hohes Prozessverständnis und schnelle Auffassungsgabe  Hervorragende soziale und kommunikative Fertigkeiten  Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Software

Arbeitsort:

07745 Jena Deutschland

Anstellungsart:

Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:

Vollzeit, Teilzeit - flexibel (40.0)

Befristung:

unbefristet