Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affiars/Produktzulassung {Regulatory-Affairs-Manager/in}

Unser Kunde ist Spezialist für innovative mobile Softwarelösungen zur Überwachung der eigenen Gesundheit. Es werden ganzheitliche neue Diagnosemöglichkeiten zur Früherkennung gesundheitlicher Unregelmäßigkeiten konzipiert und entwickelt. Zur Verstärkung des Entwicklungsteams suchen wir ab sofort und unbefristet für den Standort Jena einen Mitarbeiter (m/w/d) für Produktzulassung und Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Softwaretesting Sie werden: • die Einhaltung von Medizinproduktvorschriften bzw. -richtlinien (bspw. 93/42/EWG etc.) konsequent verfolgen und die dazugehörigen technischen Dokumente eigenständig aufbereiten, zusammenstellen und pflegen, insbesondere auch im Hinblick auf Zertifizierung, T‹V etc. • Qualitätsparameter überwachen, Fehler analysieren und daraus neue Maflnahmen zur kontinuierlichen Optimierung der Qualitätsstandards und -prozesse ableiten • im Rahmen der Softwarequalitätssicherung Testkonzepte erarbeiten und die Validierung vornehmen, inkl. Automatisierung von Aktivitäten • eng im interdisziplinären Team zusammenarbeiten und konstruktive Vorschläge einbringen • je nach Qualifikation und Eignung Führungsverantwortung für das Team übernehmen bzw. im Verlauf Ihrer Mitarbeit in die Rolle hineinwachsen Sie bringen mit: • abgeschlossenes Studium mit technischen / naturwissenschaftlichen / informationstechnologischem Schwerpunkt oder eine vergleichbare Ausbildung • mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung von Softwareprodukten und damit verbundene Kenntnisse über regulatorische Anforderungen wie bspw. ISO 13485, FDA, MDR, MDD • umfangreiche Erfahrungen in Erstellung, Prüfung und Auditierung technischer Dokumentationen • strukturierte und methodische Arbeitsweise kombiniert mit Kommunikationsstärke und Eigeninitiative • wünschenswerterweise erste Erfahrung in Führung und Leitung eines Teams sowie im Aufbau von internen Strukturen • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Freuen Sie sich auf: • Raum für eigene Ideen • individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten • Option auf leitende Position • Mentoring-Programm • flache Hierarchien • flexible Arbeitszeiten Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung, die Sie uns bitte unter Angabe der Referenznummer 100882 per E-Mail an bewerbung@towerconsult.de senden. Mit dem Bewerbermanagement beauftragt: TowerConsult GmbH IT Paradies Mälzerstraße 3 07745 Jena Ihre Ansprechpartnerin Stefanie Kretschmann bewerbung@towerconsult.de 03641/327 83-18 Weitere Stellen & Informationen zu Ihrer Bewerbung www.towerconsult.de www.towerconsult.de/bewerberblog www.facebook.de/towerconsult Die TowerConsult GmbH sucht im Auftrag erfolgreicher Unternehmen qualifizierte Fachkräfte.

Arbeitsort:

07745 Jena Deutschland

Anstellungsart:

Arbeitsplatz (sozialversicherungspflichtig)

Arbeitszeit:

Vollzeit

Befristung:

unbefristet